衛(wèi)生信息標準化工作“十一五”規(guī)劃
一、前言
衛(wèi)生信息標準化工作，是衛(wèi)生信息化深入發(fā)展的基礎和條件。為了促進我國衛(wèi)生信息標準開發(fā)、研究和應用推進工作的發(fā)展，實現(xiàn)我國衛(wèi)生信息化跨越式發(fā)展的目標，保證衛(wèi)生信息標準工作長期、健康、穩(wěn)定發(fā)展，特制定本規(guī)劃。本規(guī)劃旨在明確“十一五”期間衛(wèi)生信息標準工作的指導思想、奮斗目標、主要任務及保障措施，是今后衛(wèi)生信息標準工作發(fā)展的重要依據(jù)。
二、背景情況
（一）主要工作進展
“十五”以來，我國衛(wèi)生信息化建設工作發(fā)展迅速， 衛(wèi)生信息化應用從深度和廣度上取得重大突破，疾病控制、衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療服務、社區(qū)衛(wèi)生、婦幼保健、遠程醫(yī)療、遠程醫(yī)學教育等信息系統(tǒng)建設得到了進一步提高。隨著衛(wèi)生信息化的深入和發(fā)展，衛(wèi)生信息標準工作的地位和作用日益顯著，開始逐步得到只政府和社會的關注和重視，衛(wèi)生信息標準研究和應用工作逐步展開。
推進和普及信息標準應用：1984年以來，國際疾病分類代碼標準（ICD-9）等一批國家衛(wèi)生信息標準在全國衛(wèi)生機構得到很好地貫徹。2001年以來，全國開始推廣使用ICD-10，衛(wèi)生部先后舉辦了數(shù)十次全國和省（市）的ICD-10標準培訓班，上千人次參加了培訓。
制訂衛(wèi)生信息標準規(guī)劃：在衛(wèi)生信息標準建設方面，在“SARS”疫情過后，政府和社會對我國衛(wèi)生信息系統(tǒng)標準不統(tǒng)一、信息滯后、信息不暢所導致的資源浪費、決策延誤深有體會。2003年4月，由衛(wèi)生部信息化工作領導小組制定的《全國衛(wèi)生信息化發(fā)展規(guī)劃綱要2003-2010年》提出的信息化建設基本原則中，將“統(tǒng)一標準”放在首位，作為衛(wèi)生信息化建設的基礎工作，強調(diào)“統(tǒng)一規(guī)范、統(tǒng)一代碼、統(tǒng)一接口”。要求衛(wèi)生行政部門加強指導，組織協(xié)調(diào)，規(guī)范衛(wèi)生各領域信息化建設的基本功能、業(yè)務流程、數(shù)據(jù)模型和數(shù)據(jù)編碼等信息標準，以滿足信息化建設的需要。
組織衛(wèi)生信息標準研發(fā)：為了解決“信息標準不統(tǒng)一”的問題，2003年底衛(wèi)生部信息化工作領導小組啟動了三個課題，解決不同層次、不同領域的衛(wèi)生信息標準化問題。這三個課題包括《醫(yī)院基本數(shù)據(jù)集標準》、《公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集標準體系》、《國家衛(wèi)生信息標準基礎框架》。另外，公共衛(wèi)生信息資源規(guī)劃、中醫(yī)藥術語、衛(wèi)生監(jiān)督、婦幼保健、社區(qū)衛(wèi)生信息技術、電子病歷、居民健康檔案、醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像等相關標準也在研究和制定過程中。
探討衛(wèi)生信息標準運行體制：在衛(wèi)生信息標準研發(fā)體制上，我國也開始探討，由政府、企業(yè)、研究機構和用戶多方合作的協(xié)作機制。相繼成立了中國衛(wèi)生信息學會衛(wèi)生信息標準化專業(yè)委員會、中國HL7研究會、中國電子病歷研究會等標準化研究的學術團體。
（二）“十五”期間發(fā)現(xiàn)的主要問題及原因分析
由于我國衛(wèi)生信息化建設起步較晚，技術力量薄弱，資金投入不足，因此與其他行業(yè)和衛(wèi)生事業(yè)的實際需求相比，還處于初級階段，有相當大的差距。例如，應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的機制不健全，突出表現(xiàn)為缺乏突發(fā)公共衛(wèi)生事件公開、透明的報告制度和監(jiān)測網(wǎng)絡，疫情信息不暢通；醫(yī)療救治信息及指揮不靈；衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督信息系統(tǒng)不適應工作需要；缺乏國家統(tǒng)一的公共衛(wèi)生信息平臺，信息整合能力差，使得醫(yī)療、預防和衛(wèi)生管理業(yè)務之間信息不能共享等。這些問題產(chǎn)生的原因是多方面的，從衛(wèi)生信息標準的角度分析，其主要原因是：
1、衛(wèi)生信息標準化研發(fā)體系不健全，衛(wèi)生信息標準化工作是公益性工作，具有明顯的社會效益。世界各國在衛(wèi)生信息標準上無非是市場模式和政府模式，由于衛(wèi)生信息標準開發(fā)成本高，難度大。目前，國家尚未建立規(guī)范化的投資和運維制度，特別是衛(wèi)生信息標準化經(jīng)費投入嚴重匱缺，影響了衛(wèi)生信息標準制修訂和應用普及工作。
2、跨領域的信息標準協(xié)調(diào)和統(tǒng)一不夠充分，“十五”期間，我國沒有明確的衛(wèi)生信息標準規(guī)范性管理和支撐部門，衛(wèi)生信息標準體系不完善，系統(tǒng)化和相互間的協(xié)調(diào)性還不夠。系統(tǒng)內(nèi)部不同部門和不同地區(qū)之間，開發(fā)研究各自的標準，缺乏協(xié)調(diào)和統(tǒng)一。
3 、各衛(wèi)生機構的信息系統(tǒng)建設工作分散建設、衛(wèi)生信息化發(fā)展水平參差不齊，導致解決不同職能、不同級別業(yè)務部門、不同系統(tǒng)之間信息分散、信息不完整和標準不統(tǒng)一。
4、缺乏衛(wèi)生信息標準的管理、研究、發(fā)布和監(jiān)督機制，標準獲得渠道不暢、有標準不用和無標準可用的問題同時存在。
5、缺乏衛(wèi)生信息標準的市場準入機制，以北京市為例，500家醫(yī)院中運行著40多家開發(fā)商的醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)，沒有一個統(tǒng)一的標準體系，各應用軟件開發(fā)商各行其事，搞作坊式的盲目開發(fā)，造成大量人力、物力、資金的浪費，資源不能共享。
6、缺乏一支穩(wěn)定的衛(wèi)生信息標準的研發(fā)機構和人員隊伍。
三、指導思想和基本原則
（一）指導思想
圍繞國務院提出的“優(yōu)先發(fā)展信息產(chǎn)業(yè)，在經(jīng)濟和社會領域廣泛應用信息技術”的戰(zhàn)略方針，圍繞衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的總體目標，以《全國衛(wèi)生信息化發(fā)展規(guī)劃綱要2003-2010年》為指導，適應衛(wèi)生信息化跨越式發(fā)展需求，建立和完善衛(wèi)生信息標準化系，加快關鍵衛(wèi)生信息標準的開發(fā)，提高衛(wèi)生信息標準研究的科學性、時效性、實用性和協(xié)調(diào)性。
（二）基本原則
本規(guī)劃期衛(wèi)生信息標準建設的總體原則是：統(tǒng)一規(guī)劃、多方參與、經(jīng)濟實效、急用先行。
（1）統(tǒng)一規(guī)劃，是衛(wèi)生信息標準建設的基礎工作，也是統(tǒng)攬所有衛(wèi)生信息標準制定的基本前提。統(tǒng)一規(guī)劃包括頂層設計、統(tǒng)一思想和統(tǒng)一方法。
（2）多方參與，是衛(wèi)生信息標準建設的重要保障。衛(wèi)生信息標準涉及范圍廣、專業(yè)面寬，與全國醫(yī)療服務標準委員會的各個專業(yè)衛(wèi)生標準委員會都有密切關系，衛(wèi)生信息標準委員會將與各專業(yè)委員會協(xié)調(diào)配合，并建立有效機制吸引各專業(yè)學術團體、各領域業(yè)務專家、IT廠商在政府的主導下開展標準制定工作。
（3）經(jīng)濟實效，是衛(wèi)生信息標準建設和管理的基本出發(fā)點。標準制定是一項耗資巨大、永無止境的工作，僅一條術語標準，要通過多次專家審議，可能耗資數(shù)萬元。因此，必須堅持經(jīng)濟實效原則，注重投入產(chǎn)出效益，盡可能采用科學方法遴選國內(nèi)外成熟、適合我國信息化現(xiàn)狀的信息標準，力圖以較少的投入，產(chǎn)出較大的效果。
（4）急用先行，是要盡快使衛(wèi)生信息標準產(chǎn)生實效。要緊密圍繞衛(wèi)生信息化信息工程得實施開展標準研究，真正解決公共衛(wèi)生、醫(yī)療和指揮決策信息系統(tǒng)建設中得實際問題。
四、總體目標和重點任務
（一）總體目標
到2010年，建立比較完整的國家衛(wèi)生信息標準體系，健全與我國衛(wèi)生信息化發(fā)展相適應的衛(wèi)生信息標準管理體制和衛(wèi)生信息標準研發(fā)和應用體系，將衛(wèi)生信息標準的管理、維護、應用推廣納入法制化，規(guī)范化管理軌道。實現(xiàn)與國際衛(wèi)生信息標準和國際通用衛(wèi)生信息標準的接軌，參與研究與開發(fā)，提高我國在衛(wèi)生信息標準國際化中的地位和作用。
（二）重點任務
1衛(wèi)生信息標準基礎理論研究工作
根據(jù)衛(wèi)生信息化發(fā)展和衛(wèi)生信息業(yè)務要求，結合衛(wèi)生信息標準體系研究能力水平特點，在深入分析和研究各類信息標準定位、作用和相互關系的基礎上，制訂衛(wèi)生信息標準體系結構和內(nèi)容，基本建立具有整體性、系統(tǒng)新、可擴展性、協(xié)調(diào)性以及結構化的衛(wèi)生信息標準體系架構。在衛(wèi)生信息標準基礎理論知道下，逐步形成覆蓋領域全面，系統(tǒng)構架合理的衛(wèi)生信息標準體系，內(nèi)容包括：衛(wèi)生信息基礎標準（術語標準、編碼標準）；衛(wèi)生信息應用標準（信息交換標準、數(shù)據(jù)元標準）；衛(wèi)生信息安全標準: (系統(tǒng)安全標準、信息安全標準)、衛(wèi)生信息管理標準（信息標準開發(fā)、信息標準維護、信息標準質量監(jiān)測）；以及衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設開發(fā)標準等內(nèi)容。
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