藥品行業知識
本手冊的目的：培訓對業務不熟悉的新員工
1 藥品的批號和有效期
2 藥品分類體制可能對醫院藥學產生的影響
3 北京市醫療保險改革方案“9＋2＋1＋3＋4＋5”
4 藥品編碼規則
5 用財務術語解釋藥品流程[節選自商品流通企業會計(1994)和醫院會計制度（1998）]
6 其他軟件的借鑒
7 本版需要實現的方面和未來版本的加強方面
8 藥品如何擺放以利于分類管理
9 醫院藥劑網絡管理
10 改進藥品加成率的方法
藥品的批號
藥品的批號是用來表示藥品生產日期的一種編號，常以同一原料、同一輔料、同一次生產所得的產品作為一個批號，生產批號包括兩個內容，一是生產藥品的時間，目前我國藥廠常以六位常字來表示，即前二位數字表示年份，中間二位數字表示月份，末二位數字表示日期。如批號850927，即表示該藥品為1985年9月27日生產。另一個內容是生產藥品的批次，如850927-2，則表示該藥品是1985年9月27日生產的第二小批。還有少數藥廠表示批號的方法與一般不同，如170485-2（表示1985年4月17日生產的第二批）、9850401（表示第九藥廠1985年4月1日產品）、51-0985-12（表示1985年9月生產的第12批，51為品種代號）等。
進口藥品的批號由各國制造廠家自定，極不一致，從批號看不出藥品生產的日期和批次。如Bat.No.456，表示批號為456；Lot No. LR927表示批號為LR927；Batch Number.5N643表示批號為5N643；等等。不過進口藥品標簽上常注明制造日期Manufacture date (Manuf、date)，借此可了解該藥品的生產日期。如Manuf. date: Oct. 15. 1985, 表示制造日期為1985年10月15日；Manuf date: 7 Sept. 1985，表示制造日期為1985年9月7日。其中英文月份的名稱采用縮寫的方式：Jan. (January)1月，Feb. (February)2月，Mar. (March)3月，Apr. (April)4月，May5月，June6月，July7月，Aug. (August)8月，Sept. (September)9月，Oct. (October)10月，Nov. (November)11月，Dec. (December)12月。
藥品的效期及其識別
生產批號是用來表明藥品生產日期及批次的。按衛生部統一規定，批號內容包括日號和分號。標注時。日號在前、分號在后，中間以短橫線相連。日號一律規定為6位數。表明生產的年月日；批次表明該日投料的批次。按《關于執行中華人民共和國藥典范１９９５年版有關事宜的通知》，藥品有效期限的計算是從藥品的生產日期（以生產批號為準）算起，藥品標簽應到有效期的終止日期。
一、 藥品效期的含義
藥品的效期，系指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。藥品由于各自理化性質的不同，具有不同的穩定性。一些性質不穩定的藥品，如抗生素、生物制劑、臟器制劑等，因其自身性質的不穩定和不可避免的外界自然因素（光線、濕度、溫度等）的影響，即使在規定的貯存條件下保存，其質量仍會隨著時間的延長而逐漸變化。或分解或氧化，以致藥效降低，毒性增加，而不可再供藥用。為了確保藥物的安全有效，有必要根據藥物的不同性質，對部分藥品分別規定出不同的效期。
藥品的效期是由衛生行政管理部門通過長期實驗考查留樣觀察，根據許多實驗數據，結合藥品本身的變化規律而確定的。這種效期的規定，充分保證了藥品的質量。所以，凡是規定有"效期"的藥品，都是指此藥品性質不穩定，易于變質失效。在運輸、貯存、使用中都應特別注意。
藥品效期的規定，并不是絕對永久不變的，有的藥品由于生產工藝的改進，產品質量的提高，加之保管貯存得當，往往到達效期后并未失效。相反，如果生產工藝差，產品質量低劣，保養不善，藥品雖未到規定效期，就可能變質失效。有的同一藥品由于包裝不同或劑型不同，效期長短也不相同，或由于生產廠家所用原料及技術設備條件的差異，效期長短亦不一樣。甚至在個別廠的同一產品，由于生產技術和生產工藝的改革，產品質量有所提高，因而經一定時間考察驗證批準之后，該產品可能延長效期以致取消效期。
二、 我國國產藥品效期的標示與識別
藥品的效期是為了保證藥品質量和臨床用藥安全有效而制訂的，它對于醫療、預防工作具有重要意義。為了加強效期藥品的管理，衛生部對我國效期藥品有效期的標示方法及計算規定曾作了明確規定，《中國藥典》1977年版、1985年版、1990年版還分別對國產藥品具有效期的品種及效期期限作了明確規定。
根據衛生部的規定，具有效期或使用期限的藥品，必須以"有效期至×年×月×日或使用期限至×年×月×日"的形式標明在包裝或標簽上。但由于種種原因，目前國產藥品效期的標示法仍可見3種情況：
（1） 直接標明有效期為某年某月或某日。
（2） 直接標明失效期為某年某月。
（3） 標明效期長短，寫"有效期×年"，系由生產日期（批號）的下月一日算起。
有效期與失效期的概念是否有區別，這是一個比較有爭議的問題。一般認為，有效期是指藥品從出廠日期或出廠期批號的下一個月一日計算起，在規定貯存條件下，能夠保證質量不發生變化的期限。失效期是指超過有效期限即為失效期。我國藥品管理法第三十四條規定：超過有效期的藥品即為劣藥，禁止銷售、使用。
三、 進口藥品效期的標示與識別
1． 國外進口藥品英文效期標示常用詞匯
效期詞匯
①Expiry date (Exp•Date) 失效期
②Expiration date 失效期
③Expiring 失效期
④Use before …在……以前使用
⑤Use by …在……以前使用
⑥Validity 有效期
⑦Duration 有效期
⑧Stability 穩定期
⑨Storage life 貯存期限
注：Expiration date一詞國內一般文獻資料多譯為失效期，但亦有人認為應主譯成有效期。
Use by一詞有人認為根據應用習慣，有"Use by the and of ……"之意，即使用在……末之前的意思。如Use by 1985 10，指該藥可用到1985年10月31日（含31日），到11月1日即不可再用。但又有人提出此意不妥，認為Use by =Use before=Expirydate，應為失效期而非有效期。Use by 1985 10意指該藥在1985年10月1日之前使用，即有效期到1985年9月30日截止。
2． 國外進口藥品英文效期的標示方式
進口藥品各國以英文標示效期的方式很不一致，有時難以辨別，常見的有以下見種：
⑴Exp. date: Jan. ,1990 失效日期：1990年1月
⑵Expiration date :Feb. 15, 1992 失效日期：1992年2月15日
⑶Exp. DATE 21Dec. ,1989 失效日期：1989年12月21日
⑷Expiry: 4/91 失效日期：1991年4月
⑸Exp. DATE: 30-6-89或30. 6. 89 失效日期：1989年6月30日
⑹Expiry: 9Ⅶ89 失效日期：1989年7月9日
⑺Exp. date: 11.92 失效日期：1992年11月
⑻Expiry: June 15/94 失效日期：1994年6月15日
⑼Expiration date: three years from date of manufacture 失效日期：從制造日期起3年內有效
⑽USE BEFORE: Nov. ,1992 在1992年11月以前使用
⑾Use by 1990.9 使用到1990年8月31日
⑿Expiry. 1.03.89 失效日期：1989年1月3日
⒀Expiry date 180988 失效日期：1988年9月18日
3． 國外進口藥品法語所注效期的標示與識別
歐洲大陸國家生產的藥品，其包裝說明除法國產品用法語標示外，其他國家生產的藥品也常用法語標示。
法語失效期用Date de perěmption或者單用perémption（縮寫Per）表示，注意不要和英語的Per相混淆。又可用Utiliser avant （縮寫UTAV相當于英語的Use before）表示。
4． 日本進口藥品效期年號的換算
從日本進口的藥品中，有的藥品效期采用日本年號表示，需與公元年號換算，才能得到公元年號效期。
在1989年1月7日以前生產的藥品，所標日本年號為昭和年號，換算方法為：
公元年號＝昭和年號＋1925（月份不變），如：①標示使用期限63. 12，則63＋1925＝1988（公元年號），即使用到1988年12月31日為止。②最終有效年號62. 1，則62＋1925＝1987（公元年號），即使用到1987年1月31日止。
在1989年1月7日以后生產的藥品所標示日本年號為平成年號，換算方法為：
公元年號＝平成年號＋1988（月份不變）如：使用期限3. 12，則3＋1988＝1991年（公元年號）即使用到1991年12月31日為止。
三、 藥品分類體制可能對醫院藥學產生的影響
1、 門診數量趨小
醫院能否貯存和供應非處方藥，回答是肯定的！
非處方藥在醫院藥房占有很大的比例（30％－40％），很難在短時間理順，同時考慮醫院門診和住院病人對藥品的需求，分類管理后肯定會留有一段時間的過渡，處方藥與非處方藥并存，但也要憑醫生處方（除醫院成立OTC藥房或自選藥房外）。
醫院藥房供應的品種單一，僅限上市藥品和自配制劑。由于政策的約束，自我醫療中所需的醫用原料、醫用敷料（紗布、脫脂棉、膠布、繃帶）、小型醫療器械、保健藥品和健身器材不可能供應，造成品種結構的空白，不能適應自我醫療形勢的需要。
醫院藥房多采用窗口式發藥，使患者用藥處于被動性和盲從性，人為地與患者之間形成屏障，藥師難與患者對話，也難于接受患者的咨詢和指導合理用藥。加上醫院布局和"醫保"體制建立的影響，醫藥資源的利用和收支上更加透明，更貼近個人的切身利益。因此，有病自己看，自己花錢買藥吃，也會減少個人醫療帳戶上的支出。
上述因素，總體的結果是將使醫院藥房門診數量日趨減小，一部分患者將分流到自我醫（藥）療之中，一部分將光顧藥店。
2、 自制制劑轉型
國外醫院藥學中，制劑品種較少，僅限于配制消毒液、少量外用藥和劑型的分裝。我國的醫院制劑品種多，投入大，但基本上是作坊式的生產，經濟效益不高，藥師人才資源浪費，藥品質量不好控制。隨著時間的推移和醫藥收支分流或經濟成本的核算，特別是實施藥品分類管理體制后，自制制劑將向3個方向轉型：一部分制劑將轉向于工業化生產，以加強質量控制和產品的效益；部分制劑包括靜脈營養混合液和TPN將會發展，由藥師在流潔凈器中配制，以減少微粒數量和輸液反應；另外，醫院制劑中療效好、劑型獨特的品種也會開發成新藥或非處方 |
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