在2004年6月份上海市藥監局的醫療器械部門就要求為植入醫療器械逐步建立“戶口簿”的登記制度，但是由于記錄環節增多使得人工差錯也在增多,于是籌劃為植入材料配上特殊的“身份證”——條形碼。而在2004年10月在江蘇常州江蘇省技術監督情報研究所會同武進區藥監局，召集常州市醫療器械生產企業舉行了醫療器械條碼應用座談會，試點推廣ANCC全球統一標識系統，通過加入ANCC系統，一方面，醫院和患者一旦發現使用或植入的醫療器械有問題，就可以通過器械上的條碼在ANCC系統上查詢到生產企業等相關信息，維護自身權益；另一方面，企業實現了對產品質量信息的全方位追蹤和回饋，提高了自動化管理水平，同時，個別產品出現問題，企業就可將整批產品召回，避免了更多患者受傷害的可能。
1. 方案概述
現在醫院信息中對于人流，工作流有著很好的管理，但對物流的管理很欠缺，實際上物流同樣很重要，特別是在安全監督方面：生產方，經營方，醫院方關系緊密，應該有相互的數據聯系體系，為了對病人的健康負責，對醫用材料上市后的監管就非常重要，但現在實際情況是這方面的的管理很缺乏，這點需要在HIS系統中加深完善。現在很迫切的是對于植入材料的管理，對于植入材料從出廠到使用和后期反饋都需要能跟蹤管理，而現在如果發現某一植入材料有問題，要找出過去有哪些病人使用過此植入材料會非常困難。開發一套符合醫院管理流程又操作方便的高值耗材跟蹤管理系統是非常符合醫院的要求，也能更好的提高醫院服務質量，避免醫療事故的發生。
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